微生物限度仪的使用和操作

对薄膜过滤法加菌操作进行科学、合理的统一薄膜过滤法主要在于加菌环节和时间点的差异，导致同一品种由不同的人员验证出来的方法结果差异较大，建议加强关于薄膜过滤法的研究，对加菌环节的操作进行科学、合理的统一。

加强对药品生产企业的监管和对药品微生物限度检查方法的复核建议各级药品监督管理部门在行政监管层面追踪各个药品生产企业对其生产的需要进行微生物限度检查的药品品种的方法适用性试验研究情况，并要求进行方法复核。

加强药用辅料微生物限度检查方法适用性试验的研究关于药用辅料的微生物限度检查方法适用性试验研究的文献较少，而药用辅料在制剂中占比较大，辅料的溶解特性、抑菌作用对制剂有直接的影响，建议加强药用辅料的微生物限度检查方法适用性试验的研究。

天津津腾微生物限度仪的使用和操作:

1、微生物限度仪适合同时过滤1个至6个样品的操作，每一个过滤架都有独立的控制阀门，操作简单直观。1

2、全不锈钢材质的支架可以在180℃的高温下进行灭菌消毒操作，同时也可用于一些常规方法不能进行过滤操作的场合，稳固的低重心设计，使其不会因溶液满载而发生倒翻。

3、滤杯预先灭菌，即拆即用，可将主要污染物源降到最低，提高检测可靠性;密闭设计合理精密，可以方便地将滤杯与中间过滤头夹和在一起并保证严格密封而不会漏气漏液。

4.一套完整的过滤系统应包括:过滤支架(316L卫生级不锈钢)，无菌滤杯、集液瓶、隔膜真空泵等。

操作步骤:

a)安装无菌滤杯;

b)过滤供试品;

c)取下过滤杯;

d)转移滤膜。

5.微生物限度检测仪的排气口用胶管与集液瓶的胶塞连接，集液瓶的另一端胶塞与隔膜真空泵负压嘴连接。轻轻转动，使其配合紧密。检查无误，接通电源。