测定评价富马酸伏诺拉生片！

    固体制剂口服给药后，药物的吸收取决于药 物从制剂中的溶出或释放、药物在生理条件下的 溶解以及在胃肠道的渗透。由于药物的溶出和溶 解对吸收具有重要影响，因此，药物在体外的溶 出行为有可能预测其体内行为，同时药物体外溶 出行为能够在一定程度上反映出制剂的质量 。脱气机（禄亘仪器设备有限公司）；FADT1200RC 型智能溶出仪（上海富科思分析仪器有限 公司）；1260 型高效液相色谱仪（美国安捷伦公 司）；e2695 型高效液相色谱仪（美国 Waters 公司）； XS205 型电子天平 [ 梅特勒托利多科技（中国）有 限公司 ]；MS 204 TS 型电子天平、Sevencompact 型 pH 计 [ 梅特勒托利多科技（中国）有限公司 ]。

    药物体外溶出程度对人体吸收有着 重要的影响。通过对多种溶出介质中溶出曲线的测 定结果进行对比，评价自研制剂与参比制剂溶出程 度的一致性，可以更好地控制其质量，保证与原研 药的安全性及有效性 。本研究根据国家食品药 品监督管理总局发布的《普通口服固体制剂溶出曲 线测定与比较指导原则》，通过比较自研制剂与原 研制剂体外多条溶出曲线相似性的方法，评价仿制 制剂的质量一致性。根据富马酸伏诺拉生片的药代 动力学参数，富马酸伏诺拉生片在胃中释放，在小 肠吸收，生物利用度较低.