微生物限度仪适用性研究现状

对２２家企业生产的清火片（胶囊）进行了微生物限度检查方法适用性试验，并与厂家所提供的方法进行对比，结果仅有１家企业的清火片与企业提供的试验方法相同，有２１家企业的清火片的微生物限度检查法未得到重现，化学药开展微生物限度方法适用性试验研究的普及率比中成药要低。

曹婷婷等在开展５０８批次化妆品检验时参考《中国药典》（２０１５年版）添加阳性对照菌对化妆品控制菌检查进行方法考察，发现有１８.５０％的大肠埃希氏菌阳性对照未生长，有１１.４２％的金黄色葡萄球菌阳性对照未生长。可见《中国药典》关于微生物限度检查方法适用性试验研究的指导原则亦适用于对化妆品、食品（含香辛料）等行业产品的微生物限度检查方法的研究和修订。

《中国药典》要求各个企业要对其所生产的需要进行微生物限度检查的药品品种进行微生物限度检查方法适用性试验研究，目前主要还是靠企业的自觉和配合、药品检验机构的技术支持和反馈，但是缺乏系统性地对相应品种进行方法复核。企业所提供的材料方法不适用、项目不齐全的情况仍然存在。

天津津腾微生物限度检测仪适合同时过滤多个样品的操作，支架采用不锈钢金属材料制成，每一个过滤架都有独立的控制阀门，对于需要同时过滤多个样品的操作者，可节省大量的时间，方便快捷。

操作时可配置隔膜真空泵、集液瓶，液体直接通过集液瓶排出，集液瓶调节阀为发明专利产品，具有导流、截止、调节、节流、止回功能，不会影响抽滤速度。