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隔膜真空泵在芳化运脾口服液工艺研究

2019-10-11 11:31 

本文天津津腾实验设备有限公司对采用水煎醇沉法与渗漉法检测其厚酚总含量进行对比研究,及津腾隔膜真空泵在其工艺中的应用,现总结分析如下。

1资料与方法
1.1仪器与试药

日本分光(JASCO)LC-1500型高效液相色谱仪;紫外可见检测器W.1570;进样器为手动只通过样阀;隔膜真空泵(天津津腾实验设备有限公司);旋转蒸发器(上海申生乐中技有限公司)。厚朴酚化学对照品(中国药品生物制品检定所,批号110729—200310,供含量测定用);和厚朴酚化学对照品(中国药品生物制品检定所,批号110730—200307,供含量测定用);芳化运脾口服液(温州市第三人民医院制剂室制备),乙睛为色谱纯,水为纯化水,所用其他试剂均为分析纯。

1.2制备工艺
(1)制备工艺一(水煎醇沉法):取藿香20g,川厚朴(川朴)20g,半夏20g,茯苓20g,炒谷麦芽各20g,加8倍量水煎煮3次,每次30rain,合并煎液,滤液浓缩至80ml左右。放冷,加入倍量95%乙醇,搅拌均匀,放置24h,取上清液,残渣加75%乙醇1倍量,搅匀,静置24h,取上清液,2次上清液合并,回收乙醇至无醇味,浓缩至适量,放冷,备用。浓缩液加入适量的蒸馏水至规定量,分装,灭菌即得。

(2)制备工艺--(渗漉法):称取藿香、川厚朴(JII+b)、半夏、茯苓、炒谷麦芽碎粉各20g,用75%乙醇适量润湿后,60℃保温半小时;装入渗漉玻璃筒内,盖一层滤纸,上压碎玻片,然后用80%乙醇使渗漉,以0.4ml.rain4的流速渗漉,收集渗漉液回收乙醇至无醇味,趁热加入适量的聚山梨醇酯-80,冷藏(4-8℃)72h,滤过,滤液加蒸馏水至规定量,搅匀,静置12h,滤过,灌装,灭菌即得。


2讨论
水煎醇沉法的最大缺点是厚朴酚与和厚朴酚在水中的溶解度太小,这一点我们可以从厚朴酚与和厚朴酚的结构上分析,因此提取不完全。而用渗漉法提取相对比较完全,但在减压浓缩过程中由于厚朴酚与和厚朴酚的溶解度的原因,大量沉淀析出,因此,加入适量的聚山梨醇酯一80,可提高该制剂中厚朴酚总量。传统中药水提液中常含有淀粉、蛋白质、黏液质、鞣质、色素、树脂、果胶等无效成分,使制得的固体制剂服用剂量大。为了克服此缺点,在制备工艺中常采用乙醇沉淀法除去大量无效成分,但此方法存的问题是沉淀物吸附造成所含有效成分不同程度的损失,同时也可能由于主要有效成分在水中溶解度的问题,从而难以保证制剂的有效性。






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